Eine Auswahl unserer Mikrobiom-Partner
Zertifizierte Laborstandards (CLIA + ISO)
Internes wissenschaftliches Team
Analyse der Shotgun-Sequenzierung
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Zertifizierte Laborstandards (CLIA + ISO)
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Internes wissenschaftliches Team
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Analyse der Shotgun-Sequenzierung
Das Problem
Mikrobiomdaten sind unerlässlich, um Wirkungen und Nebenwirkungen zu dokumentieren – aber sie sind schwer zu beschaffen.
Mikrobiomdaten dokumentieren die Wirkung eines Produkts, Nebenwirkungen und die Reaktion des Patienten. Mikrobiom-Analysen sind jedoch in keiner bestehenden Datenbank verfügbar.
Sie müssen im Rahmen klinischer Studien durch standardisierte Probenentnahmen, Sequenzierungen und Bioinformatik erhoben werden.
Dies erfordert Kompetenzen und Kapazitäten, die nur wenige Pharmaunternehmen besitzen, und ist selten Teil der Zeitpläne, an denen Sie bereits arbeiten.
Die Lösung Ein externer Partner für die Mikrobiomanalyse, die als integrierter Bestandteil Ihrer klinischen Studie erhoben und verarbeitet wird
Wir übernehmen die Probenentnahme, Sequenzierung und Bioinformatik nach standardisierten Methoden, integriert in Ihre bestehenden klinischen Studien – so müssen Sie weder Kompetenzen noch Kapazitäten intern aufbauen, und der Prozess wird an Ihren Zeitplan angepasst.
Dies verschafft Ihnen Zugang zu Wissen, das die Produktdokumentation stärken, neue Biomarker identifizieren, Zulassungsprozesse unterstützen und die Grundlage für zukünftige Produktdifferenzierung legen kann.
Wie es funktioniert
Erster Dialog
Wir prüfen Ihre Herausforderungen und Bedürfnisse und bewerten, ob unsere Dienstleistungen zu Ihnen passen – in einem Meeting, persönlich oder online.
Klärung und Empfehlung
Wir definieren das Projekt: Umfang, Anzahl der Tests, Teilnehmer, gewünschtes Ergebnis, Zeitplan und Ausschlusskriterien. Wir versenden eine Projektbeschreibung mit einem Preis- und Zeitangebot.
Analyse und Überprüfung
Wir beginnen mit der Datenerfassung und -analyse und gehen die Ergebnisse dann gemeinsam in einem Meeting durch, damit Sie wissen, wie Sie die Daten nutzen können.
Das Mikrobiom als Biomarker
Anwendungsfall
Wenn das Mikrobiom als Biomarker in einem Pharmaprojekt untersucht werden soll, bauen wir die relevanten Kohorten auf und entwickeln spezifische Fragebögen zur Erfassung der Antworten – mit einer Datenstruktur, die durchgängig Anonymität gewährleistet.
Die Datenverarbeitung und -analyse erfolgt in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden und dem wissenschaftlichen Konsortium, während wir kontinuierlich die Einhaltung der Vorschriften bei der Entnahme von Mikrobiomproben und der Erhebung der entsprechenden Daten überwachen.
Die Teilnehmer erhalten dabei Zugang zu ihren eigenen Daten, was sowohl das Engagement als auch die Compliance im Projekt stärkt.
Vorteile eines strukturierten Ansatzes für Mikrobiomdaten
Das Risiko senken
Beginnen Sie sicher mit unserem Standard-Setup und unserer Infrastruktur – eine Lösung, die an Ihre spezifischen Bedürfnisse angepasst ist, ohne Kompromisse bei Sicherheit oder Struktur.
Dokumentieren Sie die positiven Effekte
Verstehen Sie, wie das Mikrobiom beeinflusst wird – sowohl auf Speziesebene als auch als Ganzes – damit Sie die erwartete Wirkung dokumentieren oder Ihre Behandlungsmethode weiterentwickeln können.
Garantierte Einhaltung
Ein Prozess mit strukturierter Datenerhebung und sicherer Datenverarbeitung, durchgeführt nach aktuellen Standards und gestützt durch unser Qualitätsmanagementsystem.
Lassen Sie uns Ihnen bei der Strukturierung helfen Mikrobiomdaten
Führen Sie ein erstes Gespräch darüber, was Sie bezüglich des Mikrobioms untersuchen möchten.
