Et udvalg af vores mikrobiompartnere
Certificerede laboratoriestandarder (CLIA + ISO)
Internt videnskabeligt team
Shotgun-sekventeringsanalyse
-
Certificerede laboratoriestandarder (CLIA + ISO)
-
Internt videnskabeligt team
-
Shotgun-sekventeringsanalyse
Problemet
Mikrobiomdata er afgørende for at dokumentere effekt og bivirkninger - men er svær at fremskaffe.
Mikrobiomdata dokumenterer et produkts effekt, bivirkninger og patientrespons. Men mikrobiomanalyser findes i nogen eksisterende database.
De skal indsamles gennem standardiserede prøver, sekventering og bioinformatik, som en del af de kliniske forsøg.
Det kræver kompetencer og kapacitet, som de færreste pharma-virksomheder har, og det er sjældent en del af den tidsplan, I i forvejen arbejder efter.
Løsningen En ekstern partner til mikrobiomanalyser, indsamlet og bearbejdet som en integreret del af jeres kliniske forsøg.
Vi står for prøvetagning, sekventering og bioinformatik efter standardiserede metoder, integreret i jeres eksisterende kliniske forsøg, så I ikke selv skal bygge kompetencerne eller kapaciteten op internt, og processen tilpasses jeres tidsplan.
På den måde får I adgang til viden, som kan styrke produktdokumentationen, identificere nye biomarkører, understøtte regulatoriske processer og skabe grundlag for fremtidige produktdifferentieringer.
Sådan fungerer det
Indledende dialog
Vi gennemgår dine udfordringer og behov og vurderer, om der er match til vores services - på et møde, fysisk eller online.
Afklaring og anbefaling
Vi definerer projektet: omfang, antal tests, deltagere, ønsket outcome, tidslinje og eksklusionskriterier. Vi fremsender en projektbeskrivelse med pris- og tidsestimat.
Analyse og gennemgang
Vi går i gang med at dataindsamling og analyse. Vi gennemgår resultaterne sammen på et møde, så I ved, hvordan I kan bruge dataen.
Mikrobiomet som biomarkør
Brugercase
Skal mikrobiomet undersøges som biomarkør i et pharma-projekt, opbygger vi de relevante kohorter og udvikler specifikke spørgeskemaer til indsamling af svar - med en datastruktur, der sikrer anonymitet gennem hele forløbet.
Databehandling og analyse foregår i tæt samspil med både klienten og det videnskabelige konsortium, mens vi løbende monitorerer compliance omkring indsamling af mikrobiomprøver og relateret data.
Deltagerne får adgang til deres egne data undervejs, hvilket styrker både engagement og compliance i projektet.
Fordele ved struktureret tilgang til mikrobiomdata
Reducér risikoen
Kom sikkert i gang med vores standardopsætning og infrastruktur - en løsning, der tilpasses jeres specifikke behov uden at gå på kompromis med sikkerhed og struktur.
Dokumentér de gavnlige effekter
Forstå, hvordan mikrobiomet påvirkes - både på artsniveau og som helhed - så I kan dokumentere den forventede effekt eller videreudvikle behandlingsmetoden.
Sikret compliance
En proces med struktureret dataindsamling og sikker databehandling, gennemført efter gældende standarder og understøttet af vores kvalitetsstyringssystem.
Lad os hjælpe jer med struktureret mikrobiomdata
Få en indledende snak om, hvad du ønsker at undersøge omkring mikrobiomet.
